Duque firmó decreto que regula emergencia para uso de vacuna contra el covid-19 en el país

El presidente Iván Duque anunció este lunes la firma del decreto que regula la aprobación del uso de emergencia de la vacuna y otros medicamentos contra el covid-19 en Colombia. Buscan que el trámite en el Invima para su uso, se realice con celeridad.

El ministro de Salud, Fernando Ruiz, explicó que con el decreto esperan flexibilizar el proceso de su aprobación, teniendo en cuenta que los estudios de los fármacos y biológicos contra el virus se realizaron en un menor tiempo al convencional.

Afirmó que la aprobación de estos medicamentos o biológicos no será a la ligera, sino que se estableció una serie de requerimientos que tendrán que presentar las farmacéuticas para pedir la autorización de uso de emergencia.

Esta será otorgada por un año y podrá renovarse por una única vez.

El ministro explicó que las farmacéuticas tendrán que presentar la información de seguridad, eficacia y estabilidad, así como los datos de la investigación en animales y humanos. También tendrán que presentar un plan de gestión de riesgos y de farmacovigilancia y comprometerse con unas condiciones de entrega progresiva de información.

Según Ruiz, el decreto con los procesos a seguir con fármacos y vacunas contra el coronavirus busca ofrecer datos de estudio de manera oportuna y que los pacientes estén informados sobre los pormenores de los procesos de desarrollo y vacunación contra el covid-19.

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