Colombia seguirá aplicando vacuna contra el covid-19 de AstraZeneca: director del Invima

Invima, al igual que las agencias sanitarias internacionales, seguirá permitiendo en Colombia el uso de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por el laboratorio AstraZeneca, dijo su director, Julio César Aldana, este miércoles.

"Colombia, como las agencias sanitarias del resto de las Américas, continuará permitiendo que se utilicen estas vacunas en el marco de los planes de vacunación. Y hará la sugerencia de que se añada esta información en los eventuales efectos adversos", indicó.

La declaración del Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos se da luego de que la Agencia Europea del Medicamento, EMA, informara de una posible relación entre la inoculación con el biológico y casos muy raros de coágulos en la sangre.

Aldana recordó que absolutamente todos los medicamentos, incluidas las vacunas, tienen efectos adversos. "Ningún medicamento está exento de esos eventos", afirmó.

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Y señaló que el pasado 23 de febrero, la entidad expidió la autorización de uso de emergencia a la vacuna de AstraZeneca, aclarando que estas son de carácter temporal y están condicionadas, sujetas a un examen riguroso del comportamiento del biológico cuando pasan de la fase de estudios a la aplicación masiva.

"Todas estas autorizaciones son condicionadas porque son vacunas que están en fase tres de investigación. Por eso son sometidas a un proceso muy riguroso de examen", explicó.

E indicó que han encontrado que la incidencia de casos adversos ha sido muy baja luego de más de 30 millones de dosis aplicadas.

"La incidencia es de 1,2 casos por cada millón de personas inoculadas. La Sociedad Española de Medicina Interna hizo un estudio en donde la cifra es mucho más baja, uno por cada millón", detalló.

Afirma que otros estudios muestran que la incidencia de efectos tromboembólicos en personas que no han utilizado la vacuna es de 116 casos por cada 100.000 personas, siendo mayor al riesgo que se tiene tras la aplicación del biológico.

Con este panorama, según Aldana, la EMA encontró que la vacuna tiene más beneficios que riesgos y recomendó que la farmacéutica agregue este evento en la información de la vacuna.

"Se evidenció la posibilidad de casos muy raros de coágulos de sangre combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las 2 semanas posteriores a la vacunación. Hasta ahora, la mayoría de los casos notificados han ocurrido en mujeres menores de 60 años dentro de las 2 semanas posteriores a la vacunación. Según la evidencia actualmente disponible, no se han confirmado factores de riesgo específicos", indicó la EMA en su momento.

Sin embargo, la agencia afirmó que la posibilidad de casos de coágulos sanguíneos es muy baja, por lo que los beneficios de la vacuna para prevenir el covid-19 superan los riesgos de sus efectos secundarios.